Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD merkezli Pfizer şirketinin koronavirüse karşı geliştirdiği “Paxlovid” isimli hapın Avrupa Birliği (AB) sonları içerisinde ağır hastalarda kullanılmak üzere dağıtımına şartlı onay verdi.
İlacın, önemli risk altındaki Covid hastaları içinde mevt oranlarını ve hastaneye yatışları azalttığı belirtiliyor.
EMA Aralık ayında, ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) ile İngiltere İlaç ve Sıhhat Eserleri Ajansı’nın (MHRA) onayladığı Covid hapına acil durumlarda kullanım müsaadesi vermişti.
Rastgele bir ilaca şartlı onay verilmesi, hastaların karşılanmayan tıbbi gereksinimleri için, olağanda gerektiğinden daha az kapsamlı dataya dayalı olarak onaylanması manasına geliyor.
Merkezi Amsterdam’da bulunan Avrupa İlaç Ajansı, Perşembe günü Paxlovid isimli ilacın Avrupa genelinde ağır koronavirüs hastalarında kullanmasını onayladı.
Pfizer tarafınca geliştirilen ilaç, koronavirüs testi olumlu çıkan, kanser, diyabet ya da obezite üzere belirli bir risk kümesindeki yetişkinlerde kullanılıyor.
Birinci 5 gün ortasında 5 günlük tedavi
İlaç, fazladan oksijen alamayan risk kümesindeki Covid hasatlarına, birinci belirtilerin ortaya çıkmasından daha sonraki 5 gün ortasında veriliyor.
Kronik hastalığı bulunan 2 binden çok kişi üzerinde yapılan araştırmaya bakılırsa, Paxlovid isimli hap, önemli risk altındaki şahıslarda Covid niçiniyle hastaneye yatış yahut mevt riskini azaltıyor.
İlaç, hastaların meskende tedavisine yardımcı olmayı hedefliyor. Risk altındaki Covid hastalarına 5 gün boyunca 30 hap almaları tavsiye ediliyor. Hastalar, günde 2 kere üçer adet Paxlovid alıyor.
İlaç 2 farklı haptan oluşuyor. Hastalar, her seferinde 2 adet “Nirmetrelvir”, 1 adet de “Ritonavir” içeren haplardan alıyor.
EMA’ya sunulan araştırmaya bakılırsa, Paxlovid verilen hastaların yüzde 0,8’i en az 24 saat hastanede kaldı. Bu kümedeki hastalardan ölen olmadı. Plasebo olarak bilinen etkisiz bir solüsyon alan hastaların ise yüzde 6,3’ü en az 24 saat hastanede kaldı ve bunlardan 9’u hayatını kaybetti.
Hollanda İlaç Kıymetlendirme Konseyi (MEB) lideri Ton de Boer’a nazaran, Covid ilacının kısa müddetli tat değişikliği, baş ağrısı, kusma ve kan basıncında süreksiz artış üzere yavaşça yan tesirleri bulunuyor.
Hapla ilgili temel sorun ise, başka ilaçlarla etkileşime girerek, onları daha kuvvetli ya da daha etkisiz hale getirmesi.
De Boer, ilacın etkisinin, koronavirüsün Delta varyantı üzerinde incelendiğini belirterek, Omicron varyantına karşı aktifliğinin de laboratuvarda da tespit edildiğini, lakin bunun pratikte çabucak hemen tam olarak araştırılmadığını söylemiş oldu.
De Boer, ilacın Covid’e yakalanmayı engellemediğini, yalnızca mevcut aşı ve tedavilere yardımcı olduğunu vurguladı.
AB Komitesi’nin kesin onayının akabinde Paxlovid isimli ilacın Avrupa genelinde dağıtımına başlanacak.
Avrupa İlaç Ajansı, Avrupa Birliği, Koronavirüs, Pfizer, Sıhhat, Dünya, Haber
İlacın, önemli risk altındaki Covid hastaları içinde mevt oranlarını ve hastaneye yatışları azalttığı belirtiliyor.
EMA Aralık ayında, ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) ile İngiltere İlaç ve Sıhhat Eserleri Ajansı’nın (MHRA) onayladığı Covid hapına acil durumlarda kullanım müsaadesi vermişti.
Rastgele bir ilaca şartlı onay verilmesi, hastaların karşılanmayan tıbbi gereksinimleri için, olağanda gerektiğinden daha az kapsamlı dataya dayalı olarak onaylanması manasına geliyor.
Merkezi Amsterdam’da bulunan Avrupa İlaç Ajansı, Perşembe günü Paxlovid isimli ilacın Avrupa genelinde ağır koronavirüs hastalarında kullanmasını onayladı.
Pfizer tarafınca geliştirilen ilaç, koronavirüs testi olumlu çıkan, kanser, diyabet ya da obezite üzere belirli bir risk kümesindeki yetişkinlerde kullanılıyor.
Birinci 5 gün ortasında 5 günlük tedavi
İlaç, fazladan oksijen alamayan risk kümesindeki Covid hasatlarına, birinci belirtilerin ortaya çıkmasından daha sonraki 5 gün ortasında veriliyor.
Kronik hastalığı bulunan 2 binden çok kişi üzerinde yapılan araştırmaya bakılırsa, Paxlovid isimli hap, önemli risk altındaki şahıslarda Covid niçiniyle hastaneye yatış yahut mevt riskini azaltıyor.
İlaç, hastaların meskende tedavisine yardımcı olmayı hedefliyor. Risk altındaki Covid hastalarına 5 gün boyunca 30 hap almaları tavsiye ediliyor. Hastalar, günde 2 kere üçer adet Paxlovid alıyor.
İlaç 2 farklı haptan oluşuyor. Hastalar, her seferinde 2 adet “Nirmetrelvir”, 1 adet de “Ritonavir” içeren haplardan alıyor.
EMA’ya sunulan araştırmaya bakılırsa, Paxlovid verilen hastaların yüzde 0,8’i en az 24 saat hastanede kaldı. Bu kümedeki hastalardan ölen olmadı. Plasebo olarak bilinen etkisiz bir solüsyon alan hastaların ise yüzde 6,3’ü en az 24 saat hastanede kaldı ve bunlardan 9’u hayatını kaybetti.
Hollanda İlaç Kıymetlendirme Konseyi (MEB) lideri Ton de Boer’a nazaran, Covid ilacının kısa müddetli tat değişikliği, baş ağrısı, kusma ve kan basıncında süreksiz artış üzere yavaşça yan tesirleri bulunuyor.
Hapla ilgili temel sorun ise, başka ilaçlarla etkileşime girerek, onları daha kuvvetli ya da daha etkisiz hale getirmesi.
De Boer, ilacın etkisinin, koronavirüsün Delta varyantı üzerinde incelendiğini belirterek, Omicron varyantına karşı aktifliğinin de laboratuvarda da tespit edildiğini, lakin bunun pratikte çabucak hemen tam olarak araştırılmadığını söylemiş oldu.
De Boer, ilacın Covid’e yakalanmayı engellemediğini, yalnızca mevcut aşı ve tedavilere yardımcı olduğunu vurguladı.
AB Komitesi’nin kesin onayının akabinde Paxlovid isimli ilacın Avrupa genelinde dağıtımına başlanacak.
Avrupa İlaç Ajansı, Avrupa Birliği, Koronavirüs, Pfizer, Sıhhat, Dünya, Haber